欢迎访问深圳市TOBY科技有限公司官网!

官网微信常见问答网站地图收藏本站English

扫描二维码 关注微信号

TOBY认证机构

TOBY认证 通全球

专业权威的检测认证机构

TOBY认证机构

全球服务热线:

400-681-9195

行业资讯

新闻资讯

联系我们

医用口罩CE认证EN14683检测项目和测试要求

文章来源:通标科技人气:1172发表时间:2020-03-03

EN14683标准规定了医用口罩的构造,设计,性能要求和测试方法,目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中,传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有临床症状的患者从鼻和口中细菌病毒的传播。

由于最近新型冠状病毒感染,医用口罩成了短缺的医疗资源,为了保护在一线工作的医生和护士不被病毒感染,所以口罩的标准测试至关重要。下面我们就来看看医用口罩CE认证EN14683检测项目和测试要求。

CE认证 
EN14683检测项目和测试要求:


1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。

2、设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。

3、性能要求
通用要求:如果适用于无菌状态,则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率(BFE):Type1≥95,Type2≥98

4、微生物清洁度(生物负荷)
当按照EN ISO 11737-1进行测试时,医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。

  • 扫一扫,关注我们