目前阶段,防护服作为重要的医用物资,其质量检测不言而喻。面对大量出现或转行生产防护服的企业,如何通过检测控制防护质量,就成为第三方防护服检测机构的首要责任。防护服在投入生产或使用前,都需要进行性能测试及评估,拿到第三方检测机构出具的资质报告,才能到政府监管部门申请备案上市。那么医用防护服办理CE认证涉及的相关标准有哪些呢?
一、防护服检测种类
防护服滑检测种类不仅包括医用防护服、一次性医用防护服。根据不同领域的防护要求,还分为劳动防护服、消防防护服、防高压静电防护服、隔热防护服、防静电防护服、灭火防护服、消防员战斗服、焊接防护服、防尘服等等种类。这些防护服,需要在物理、化学、生物和综合因素造成的复杂高危环境中,对人体起到一定的保护和屏蔽作用,防止因这些环境对工作人员的身体产生危害。
CE认证涵盖的产品种类众多,比如机械、电器、建材、电梯、游艇、防爆产品、承压设备、个人防护、医疗器械等。CE认证针对不同的产品,有着不同的指令和标准进行规范。
医用防护服办理CE认证涉及的相关标准:
1、EN14126-2003防护服.防传病毒防护服的性能要求和试验方法.合并勘误表2004年9月
2、EN14126-2003+AC-2004防护服.抗感染防护服的性能要求和试验方法
3、ENISO22612-2005防传感病病原体的防护服.防干微生物侵入能力的试验方法
4、EN61331-3-2014医用诊断×射线辐射防护器具。第3部分:防护服,护目镜和患者防护置
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